Unsere Zusatzleistungen
Verschiedene Erfahrungen in unserem Leben zeigten uns, dass ein individuell bereichsübergreifendes Angebot für unsere Kunden und Lieferanten sehr willkommen ist.
Wir bieten deshalb über die Vermittlung und den Vertrieb von pharmazeutischen Produkten hinaus,
Beratung und Lösungsvorschläge in folgenden Bereichen an:
Das Grundfundament eines Unternehmens besteht aus der Organisation und diese wiederum basiert auf Anforderungen diverser Normen und Richtlinien.
Aufgrund unserer Bildung und gesammelter Erfahrungswerte der letzten Jahre können wir eine vielseitige branchenunabhängige Palette von Qualitätsmanagementsystemen abdecken.
Nicht nur der komplette Aufbau eines neuen QM-Systems, auch eine Überarbeitung gehört zu unseren Kernkompetenzen.
Unsere Kompetenzen umfassen vor allem folgende QM-Bereiche:
- ISO 9001
Die ISO 9001 ist eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme und legt die Mindestanforderungen an ein solches fest. Diese hat einer Organisation zu genügen, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie für das Produkt bzw. die Dienstleistung relevante rechtliche und behördliche Anforderungen zu erfüllen. Zugleich soll das Managementsystem einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess unterliegen. Die in der Norm enthaltenen Anforderungen sind unabhängig von Art, Größe und Produkt auf alle Organisationen anwendbar. Werden die Anforderungen der Norm erfüllt, kann sich die Organisation dies mit einem Zertifikat bestätigen lassen.
- MPG
Das Medizinproduktegesetz (MPG) bezeichnet in Deutschland und Österreich die nationale Umsetzung der europäischen Richtlinien 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte, 93/42/EWG für Medizinprodukte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika.
- IFS
International Featured Standards (IFS) bezeichnet eine Reihe von „Lebensmittel-, Produkt- und Servicestandards“, die gewährleisten sollen, dass „gemäß den mit den Kunden vereinbarten Spezifikationen ein konformes Produkt“ produziert wird „bzw. eine Dienstleistung“ erbracht wird.
Zu den International Featured Standards zählen: IFS Broker, IFS Cash&Carry / Wholesale, IFS Food (ehemals International Food Standard), IFS Food Store, IFS HPC, IFS Logistics und IFS PACsecure.
- QS
Die Abkürzung QS steht für:
Qualitätssicherung in Produktion und Dienstleistung
QS-Prüfzeichen der „QS Qualität und Sicherheit GmbH“, einer Organisation der Lebensmittelwirtschaft
Das QS-Prüfzeichen kennzeichnet frische Lebensmittel wie Fleisch, Wurst, Obst, Gemüse und Kartoffeln. Voraussetzung ist die stufenübergreifende Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen sowie darüber hinausgehender Kriterien. Vergeben wird es von der QS Qualität und Sicherheit GmbH. Das Unternehmen wird getragen von Verbänden aus der Land-und Ernährungswirtschaft.
- AMG
Das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG) ist ein Gesetz des besonderen Verwaltungsrechts und regelt den Verkehr mit Arzneimitteln im Interesse einer ordnungsgemäßen und sicheren Arzneimittelversorgung von Mensch und Tier. Inhaltlich steht es nah (supplementär) zum Betäubungsmittelgesetz und dem Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetz. Die heute geltende Fassung des Arzneimittelgesetzes (entsprechend dem 1976 verabschiedeten Gesetz) löste das Arzneimittelgesetz aus dem Jahre 1961 weitgehend ab; §99 AMG verweist allerdings noch auf dieses Gesetz.
- GDP
Die Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP) oder „gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln“ sind von der Europäischen Kommission am 7. März 2013 veröffentlichte und am 7. September 2013 in Kraft getretene Leitlinien. Sie haben zwei Hauptziele. Einerseits sollen sie verhindern helfen, dass gefälschte Arzneimittel in legale Lieferketten für Arzneimittel gelangen. Andererseits sollen sie helfen, die Kontrolle der Vertriebskette sicherzustellen und dadurch die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrechtzuerhalten.
[Quelle: Wikipedia.de]
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